FDA aprova primeira vacina contra RSV para adultos em risco com 50 anos ou mais

O Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) deu luz verde à vacina contra vírus sincicial respiratório (RSV) Desenvolvido por GSKexpandindo sua administração para adultos em risco entre 50 e 59 anos. Este passo faz desta vacina a primeira autorizada para proteger esta faixa etária mais jovem contra VRS. A vacina já havia sido aprovada apenas para adultos de 60 anos ou mais.

Esta decisão baseia-se em dados apresentados pela GSK que mostram que a resposta imunitária em adultos vacinados com idades compreendidas entre os 50 e os 59 anos é semelhante à daqueles com 60 ou mais anos. GSK havia solicitado formalmente a FDA em fevereiro, essa aprovação foi ampliada após essas descobertas. A empresa também tem ensaios adicionais programados para avaliar a segurança e eficácia em adultos com idades entre 18 e 49 anos, com resultados esperados para o segundo semestre deste ano.

Ele Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) será o próximo a recomendar se esta vacina deve ser administrada rotineiramente a adultos entre 50 e 59 anos. O seu apoio nas próximas reuniões, agendadas para Junho ou Outubro, ajudaria a reforçar a cobertura do seguro para esta vacina.

De acordo com o Dr. Phil Dormitzervice-presidente sênior e chefe global de pesquisa e desenvolvimento de vacinas da GSKque declarou para Notícias da CBSmuitos efeitos secundários observados nesta faixa etária foram semelhantes aos relatados em adultos com 60 anos de idade ou mais. Dormitzer destaca que “muitas doenças surgem porque o vírus desencadeia condições médicas subjacentes, como DPOC ou insuficiência cardíaca”, o que justifica a importância de vacinar em idades mais jovens na presença de comorbidades.

As outras duas principais empresas de vacinas, Pfizer e moderno, também estão a realizar pesquisas para expandir a cobertura das suas vacinas contra o VSR para além dos adultos com 60 anos ou mais. De acordo com comunicações de Pfizer aos investidores no mês passado, preparam-se para apresentar dados “positivos” de estudos realizados em jovens adultos com 18 anos ou mais.

O painel de CDC também considerou a casos raros, mas graves da síndrome Guillain-Barré (GBS) que foram observados após a administração de injeções contra o VSR. Os dados indicam aproximadamente 1,5 casos de SGB por milhão de doses da vacina. GSK administrados, eles esclareceram CDC a semana passada. Dormitzer garantiu que os testes de GSK não revelaram tendências alarmantes nos casos de SGB em adultos com idade entre 50 e 59 anos. Ele enfatizou que “o risco de GBS “Tende a aumentar com a idade, mas não há nada que indique um risco específico neste caso”.

A futura avaliação do painel do CDC também se concentrará na necessidade potencial de Dose de reforço. GSK pretende apresentar ao comitê mais resultados, abordando a eficácia dos reforços até três anos após a vacinação inicial. Esta avaliação é crítica, uma vez que “as pessoas inicialmente previram que a imunização anual poderia ser necessária, mas descobrimos que a protecção dura mais do que uma estação”, explicou Dormitzer.

A aprovação do FDA e o eventual apoio do CDC vacinar adultos em risco entre 50 e 59 anos fortalecerá a imunização contra o VSR e expandirá as estratégias de prevenção deste vírus, especialmente naqueles com condições médicas pré-existentes que os colocam em maior risco.